A OMS Grupo de consellos estratéxicos de expertos (Sage)Sobre a inmunización emitiu recomendacións provisionais para o uso da vacina covid-19 inactivada, Sinovac-coronavac, desenvolvida por Sinovac/China Nacional de Farmacéutica.

Quen debe ser vacinado primeiro?

Aínda que o abastecemento de vacinas covid-19 é limitado, os traballadores sanitarios con alto risco de exposición e persoas maiores deben priorizarse para a vacinación.

Os países poden referirse aoQue priorizar a folla de rutae oQuen valora o marcocomo orientación para a súa priorización de grupos diana.

A vacina non se recomenda para persoas menores de 18 anos, á espera dos resultados do estudado nese grupo de idade.

¿Deberían vacinarse as mulleres embarazadas?

Os datos dispoñibles sobre a vacina Sinovac-Coronavac (CoVID-19) en mulleres embarazadas son insuficientes para avaliar a eficacia da vacina ou posibles riscos asociados á vacina no embarazo. Non obstante, esta vacina é unha vacina inactivada cun adxuvante que se usa habitualmente en moitas outras vacinas cun perfil de seguridade ben documentado, como as vacinas contra a hepatite B e o tétano, incluídas as mulleres embarazadas. Espérase que a eficacia da vacina Sinovac-Coronavac (COVID-19) en mulleres embarazadas sexa comparable á observada en mulleres non embarazadas de idade similar. Espérase que outros estudos avalíen a seguridade e a inmunoxenicidade en mulleres embarazadas.

De xeito intermedio, quen recomenda o uso da vacina Sinovac-Coronavac (Covid-19) en mulleres embarazadas cando os beneficios da vacinación á muller embarazada superan os riscos potenciais. Para axudar ás mulleres embarazadas a facer esta avaliación, deberían proporcionar información sobre os riscos de covid-19 no embarazo; os posibles beneficios da vacinación no contexto epidemiolóxico local; e as limitacións actuais dos datos de seguridade en mulleres embarazadas. Quen non recomenda a proba de embarazo antes da vacinación. Quen non recomenda atrasar o embarazo ou considerar a finalización do embarazo por mor da vacinación.

Quen máis pode tomar a vacina?

Recoméndase a vacinación para persoas con comorbilidades que foron identificadas como aumentando o risco de covid-19 grave, incluíndo obesidade, enfermidades cardiovasculares e enfermidades respiratorias.

A vacina pódese ofrecer a persoas que tiveron covid-19 no pasado. Os datos dispoñibles mostran que a reinfección sintomática é improbable nestas persoas ata 6 meses despois da infección natural. Por conseguinte, poden optar por atrasar a vacinación máis preto do final deste período, especialmente cando a subministración de vacinas é limitada. En configuracións onde pode ser aconsellable as variantes de preocupacións coa evidencia de fuga inmune que circulan a inmunización anterior despois da infección.

Espérase que a eficacia da vacina sexa similar nas mulleres lactantes como noutros adultos. Quen recomenda o uso da vacina Covid-19 Sinovac-Coronavac en mulleres lactantes como noutros adultos. Quen non recomenda deixar a lactación materna despois da vacinación.

As persoas que viven con virus da inmunodeficiencia humana (VIH) ou que son inmunocomprometidas teñen un maior risco de enfermidade grave covid-19. Tales persoas non foron incluídas nos ensaios clínicos que informan a revisión de Sage, pero dado que esta é unha vacina non replicadora, as persoas que viven con VIH ou que están inmunocompromisadas e parte do grupo recomendado para a vacinación. Información e asesoramento, sempre que sexa posible, para informar a avaliación do risco de beneficio individual.

A quen non se recomenda a vacina?

Non deben tomala individuos con antecedentes de anafilaxis a calquera compoñente da vacina.

As persoas con covid-19 confirmadas por PCR aguda non deben vacinarse ata despois de que se recuperaron da enfermidade aguda e cumpríronse os criterios para o illamento de acabar.

Calquera que teña unha temperatura corporal superior a 38,5 ° C debe pospoñer a vacinación ata que xa non teña febre.

Cal é a dosificación recomendada?

Sage recomenda o uso da vacina Sinovac-Coronavac como 2 doses (0,5 ml) dadas intramuscularmente. Quen recomenda un intervalo de 2-4 semanas entre a primeira e a segunda dose. Recoméndase que todos os individuos vacinados reciban dúas doses.

Se a segunda dose se administra menos de 2 semanas despois da primeira, a dose non é preciso repetir. Se a administración da segunda dose atrasa máis alá de 4 semanas, deberá darse a primeira oportunidade posible.

Como se compara esta vacina con outras vacinas xa en uso?

Non podemos comparar as vacinas de cabeza debido aos distintos enfoques adoptados no deseño dos respectivos estudos, pero en xeral, todas as vacinas que conseguiron o listado de uso de emerxencia son altamente eficaces para previr enfermidades e hospitalizacións graves debido ao covid-19.

É seguro?

Sage avaliou a fondo os datos sobre calidade, seguridade e eficacia da vacina e recomendou o seu uso para persoas de 18 anos ou máis.

Os datos de seguridade están actualmente limitados para persoas maiores de 60 anos (debido ao pequeno número de participantes en ensaios clínicos).

Aínda que non se poden prever diferenzas no perfil de seguridade da vacina en adultos maiores en comparación cos grupos de idade máis novos, os países considerando usar esta vacina en persoas maiores de 60 anos deben manter o seguimento activo da seguridade.

Como parte do proceso EUL, Sinovac comprometeuse a continuar a enviar datos sobre seguridade, eficacia e calidade nos ensaios de vacina en curso e o lanzamento en poboacións, incluso en adultos maiores.

Que eficaz é a vacina?

Un gran ensaio de fase 3 en Brasil demostrou que dúas doses, administradas nun intervalo de 14 días, tiñan unha eficacia do 51% fronte á infección sintomática de SARS-Cov-2, 100% fronte a covid-19 grave e 100% contra a hospitalización a partir dos 14 días despois de recibir a segunda dose.

Funciona contra novas variantes do virus SARS-Cov-2?

Nun estudo observacional, a eficacia estimada de Sinovac-coronavac en traballadores sanitarios en Manaus, Brasil, onde a p.1 representaba o 75% das mostras de SARS-Cov-2 foi do 49,6% contra a infección sintomática (4). A eficacia tamén se demostrou nun estudo observacional en Sao Paulo en presenza de circulación P1 (83% das mostras).

As avaliacións en configuracións onde a variante de preocupación p.2 circulaba amplamente, tamén en Brasil, a eficacia da vacina do 49,6% tras polo menos unha dose e demostraron un 50,7% dúas semanas despois da segunda dose. A medida que os novos datos estean dispoñibles, quen actualizará as recomendacións en consecuencia.

Sage actualmente recomenda usar esta vacina, segundo a folla de ruta de priorización da OMS.

Evita a infección e a transmisión?

Actualmente non hai datos substantivos dispoñibles relacionados co impacto da vacina covid-19 sinovac-coronavac na transmisión de SARS-Cov-2, o virus que causa enfermidade covid-19.

Mentres tanto, quen recorda a necesidade de seguir o curso e continuar practicando a saúde pública e as medidas sociais que deben ser empregadas como enfoque integral para evitar a infección e a transmisión. Estas medidas inclúen levar unha máscara, distanciamento físico, lavado de mans, hixiene respiratoria e tose, evitar a multitude e garantir unha ventilación adecuada segundo o consello nacional local.