Do 23 ao 24 de abril, un grupo de expertos de inspección de GMP de medicamentos veterinarios de 5 membros realizou a nova inspección de GMP para Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. Os responsables relevantes da Oficina de Agricultura Urbana e da Oficina de Exame e Aprobación participaron na testemuña como observadores. , e os directores do departamento da empresa e o persoal relevante do equipo do proxecto participaron no traballo de aceptación.
O grupo de expertos escoitou por primeira vez a introdución do director xeral Li Jianjie sobre a situación actual de Veyong Pharma e a implementación do novo GMP, e tivo unha comprensión profunda dos principais proxectos de renovación e novos proxectos.En estrita conformidade cos novos estándares GMP, o equipo de expertos realizou auditorías in situ sobre as instalacións de hardware da empresa, a xestión in situ e as operacións do persoal de preparación e produción de API, e revisou e preguntou sobre documentos, rexistros e outros relacionados con GMP. materiais de software.
As liñas de produción inspeccionadas inclúen: inxección de po, po/pulvis, premestura, bolo/tableta, gránulos (incluída a extracción da medicina chinesa), inxección esterilizada non final de gran volume, inxección final esterilizada de gran volume non intravenosa (incluída a extracción de medicina chinesa). ), inxeccións esterilizadas finais de pequeno volume (incluída a extracción de medicina chinesa), solucións orais (incluída a extracción de medicina chinesa), insecticidas externos e desinfectantes sen cloro, etc.vermectina, Eprinomectina, clorhidrato de valnemulina,Hidróxeno fumarato de tiamulina, clorhidrato de oxitetraciclina, Closantel sódico, Abamectinatilmicosina, fosfato de tilmisocina,tartrato de tivanosinatildipirosina,Florfenicole produtos de clorhidrato de doxiciclina 13 API.
Durante o período de inspección, o grupo de expertos afirmou que o nivel xeral do novo proxecto GMP de Veyongl é alto e que o software e o hardware cumpren os requisitos estándar.O alto nivel de equipos e instalacións de produción permitiu o control intelixente e dixital do proceso de produción.As liñas de produción de desinfectante, po, pulvis, premestura e inxección merecen a pena aprender da industria;a gama de inspección está completa, incluíndo materias primas e preparados, e pasaron máis de 20 liñas de produción ao mesmo tempo; Veyong aumentou continuamente o seu investimento en seguridade e protección ambiental ao longo dos anos, construíu unha plataforma de seguridade e intelixente, activou un persoal. sistema de posicionamento e adoptou instalacións avanzadas de protección ambiental, como RTO para protección ambiental.Finalmente, o grupo de expertos en inspección do Ministerio de Agricultura acordou por unanimidade que 11 liñas de produción de preparación e 13 produtos API de Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. pasaron a inspección do novo GMP con puntuacións altas.
Zhang Qing, presidente de Veyong, dixo que a inspección do novo GMP non é un indicador gradual e final para Veyong, senón un novo comezo.Debemos estudar profundamente a esencia da nova xestión de GMP e implementar a xestión dinámica de GMP, a partir desta inspección, organizar a produción e as operacións de forma máis estrita de acordo cos requisitos GMP, segue mellorando o nivel de xestión da calidade e avanza cara á primeira clase doméstica. empresas e estándares de calidade de produtos de clase mundial.
A aprobación exitosa da nova inspección GMP marca que a xestión de Veyong alcanzou un novo nivel. Veyong aproveitará esta inspección como unha oportunidade para seguir adherindo á estratexia empresarial de integración de preparados técnicos e farmacéuticos, unindo o concepto de "chinés". medicina veterinaria, Calidade de Veyong”, confiando nas vantaxes das materias primas e dos seus preparados como a ivermectina, a eprinomectina e o fumarato de tiamulina, aceleraremos a I+D e a aplicación de preparados de tartrato de tivanosina e tilmicosina, etc.Crearemos unha nova etapa de crecemento para Veyong, proporcionaremos produtos de alta calidade para a industria de reprodución mundial e axudaremos ao desenvolvemento saudable e de alta calidade da industria de saúde animal de China.
Imaxes de produción
Hora de publicación: 26-Abr-2022